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自愿公正科學規(guī)范大型設備評估選型促進行業(yè)技術進步
(發(fā)布日期:2006-12-1) 來源: 中國自動化網
 

衛(wèi)生部在開展醫(yī)療設備評估選型工作中,將以自愿、公正、公平、公開、科學、規(guī)范為原則,委托中介組織對大型醫(yī)用設備的先進性、經濟性和適宜性進行專業(yè)技術論證,定期發(fā)布階梯配置入選機型,指導全國規(guī)劃配置工作。與此同時,衛(wèi)生部還將根據大型醫(yī)用設備臨床使用情況,結合技術發(fā)展和我國國情,適時公布淘汰機型等具體辦法。日前召開的2006中國醫(yī)療器械產業(yè)政策研討會上透露出上述信息。

  衛(wèi)生部規(guī)劃財務司劉魁處長表示,近5年來,國家衛(wèi)生費用成倍數增加,政府預算成倍增加,衛(wèi)生事業(yè)取得了很大的進步。中央專項資金集中采購項目呈現出數額大的特點,其中血站建設項目達4.8億元;疾病預防控制體系建設項目1.38億元,醫(yī)療救治體系建設項目15.33億元,農村巡回醫(yī)療車項目3.97億元,中西部地區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督車項目1.8億元,艾滋病防治項目4.6億元,疾病控制中心實驗室設備項目2.25億元。但當前集中采購中存在一些問題和不足,如中央和各級政府采購量大、品目多,設備性能難以完全符合各地用戶需求,不同用戶對同一類醫(yī)療設備性能、檔次要求不同,有的地區(qū)對產品還有特殊的要求,政府部門、專家、用戶很難在相對較短的招投標期間掌握所有投標產品客觀、科學的性能質量相關信息,產品信息流通不暢等。對大型醫(yī)用設備進行管理迫在眉睫。根據衛(wèi)生部、國家發(fā)展與改革委員會和財政部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》的要求,國家對大型醫(yī)用設備實行宏觀調控的工作,衛(wèi)生部應委托中介組織對大型醫(yī)用設備的先進性、經濟性和適宜性進行專業(yè)技術論證,定期發(fā)布階梯配置入選機型,指導全國規(guī)劃配置工作;根據大型醫(yī)用設備臨床使用情況,結合技術發(fā)展和我國國情,適時公布淘
汰機型等具體辦法。

  劉魁強調,衛(wèi)生部大型醫(yī)用設備評估選型工作的近期目的是,委托中介協(xié)會科學、客觀、公正地進行醫(yī)療設備評估選型工作,適時發(fā)布評估選型結果,指導全國集中采購工作,為各級政府加強集中采購工作服務,保障質量優(yōu)良、價格合理的醫(yī)療設備進入采購范圍,排除質次價高的產品,保證采購產品質量,維護用戶、企業(yè)的合法利益,提供信息,降低采購成本。長遠目標是,爭取通過3~5年的努力,建立起比較完善、科學的評估選型工作機制,評估品目覆蓋較為齊全;建立完善醫(yī)療機構醫(yī)療設備階梯配置制度和設備配置技術準入制度。

  衛(wèi)生部將以自愿、公正、公平、公開、科學、規(guī)范為原則開展醫(yī)療設備評估選型工作:生產企業(yè)自主決定是否參加醫(yī)療設備評估選型工作,政府部門或中介組織不得以各種方式強制企業(yè)參加。評估和結果應當是公正的,專家應從醫(yī)療設備、經濟、技術各領域產生,能夠忠實履行職責。評估結果應客觀準確,真實反映產品的質量性能。機會和過程應當公平,凡愿意參與評估的企業(yè)、產品,都有同等機會參與,評估方無正當理由,不得隨意拒絕產品評估申請。對參與評估的同一類產品,評估標準、程序、方式應當一致,不得隨意更改評估方法。標準和結果應當是公開的,評估采用的標準、指標體系應當向企業(yè)公布,接受企業(yè)咨詢和合理質疑。評估結果應當及時向社會公布,引入社會監(jiān)督,確保評估結果客觀真實。標準和方法應當是科學的,建立的評估指標體系應能全面反映參評產品的質量、性能、價格。評估方法具有科學性和實踐性,切實可行,得到廣大同行認可。程序規(guī)范,規(guī)章制度健全,嚴格執(zhí)法,杜絕暗箱操作。

  目前,醫(yī)療設備評估選型工作重點已確立,一是農村衛(wèi)生服務體系建設中各級醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備品目評估選型,健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,重點加強農村三級衛(wèi)生服務網絡和以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎的新型城市衛(wèi)生服務體系建設;二是大型醫(yī)用設備階梯配置入選機型指導配置工作,對檢查類設備如CT、MRI進行重點管理,適時將診療類設備如DSA、LA引入評估。

  中國醫(yī)學裝備協(xié)會秘書長白知朋表示,從2003年開始,中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織了160多名臨床應用型專家、工程技術類專家和管理類專家開展各大型設備的技術評估選型工作。大型設備技術評估選型工作的開展體現了政府技術職能轉變。技術評估選型在對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院進行設備配置指導的同時,不但為企業(yè)做了宣傳,還有利于科學合理地配置設備,克服醫(yī)療資源配置的不平衡,有效解決看病貴、看病難問題;規(guī)范市場,提倡誠信,營造公平有序的競爭環(huán)境;保護醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中的先進生產,先進的醫(yī)療裝備和高科技的醫(yī)療人員匹配使效率最大化,從而促進我國醫(yī)療衛(wèi)生技術的進步,并激發(fā)我國醫(yī)療器械企業(yè)進行自主創(chuàng)新。

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