為紀(jì)念YY/T0287/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十周年，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）日前在京舉辦“醫(yī)療器械貫標(biāo)認(rèn)證研討會”，國家食品藥品監(jiān)督管理醫(yī)療器械司、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的有關(guān)人員及企業(yè)代表近300人參加會議。

　　會上，兩位來自挪威的質(zhì)量管理專家介紹了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)療器械風(fēng)險管理狀況；國務(wù)院參事郎志正就大質(zhì)量概念與卓越績效模式發(fā)表演說，中國礦業(yè)大學(xué)管理學(xué)院院長安景文教授、北京理工大學(xué)吳祈耀教授分別就企業(yè)經(jīng)營的卓越績效模式、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展做了專題報告。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械有限公司代表同與會人員交流了企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的經(jīng)驗。

　　參會代表共同倡議，企業(yè)繼續(xù)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)，貫徹標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高產(chǎn)品的安全有效性和企業(yè)的管理水平，為醫(yī)療器械行業(yè)的和諧發(fā)展繼續(xù)努力。CMD總經(jīng)理陳志剛強(qiáng)調(diào)，CMD作為醫(yī)療器械第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證企業(yè)的合作伙伴，將認(rèn)真執(zhí)行國家法規(guī)和國家認(rèn)可準(zhǔn)則要求，堅持客觀獨立、公正公開、誠實信用的價值取向，為企業(yè)服務(wù)。