高效毛細管電泳色譜儀（HPCE）是以毛細管為分離通道，以高壓直流電場為驅動力，利用荷電粒子之間的淌度差異和分配系數差異進行分離，是分析科學繼高效液相色譜儀之后的又一重大進展，使分析科學從微升級進入到納升級。近年來，HPCE在藥物分析應用中發(fā)展迅速，正越來越受到重視。

一、中藥及中藥復方制劑的分析：

1、應用范圍：

生物堿、黃酮、各種苷類、香豆素類和酚酸類等。

2、分離模式：

分離模式以CZE和MECC為主。

（1）生物堿：

生物堿是植物中一類重要的化學成分，在植物中分布較廣。生物堿能解離帶正電荷，可采用CZE分離模式。植物中的生物堿結構極為相似，有時pKa差值很小，除可根據pKa值不同選擇緩沖液pH值外，還可適當增加添加劑，以增加選擇性和分離度。

（2）冬蟲夏草：

采用HPCE分析冬蟲夏草，可獲得44個電泳譜峰，很易區(qū)別蛹蟲草、人工培養(yǎng)品、偽品和次品等。而采用HPLC只能獲得十幾個色譜峰。

3、特點：

HPCE用于中藥分析雖然處于起步階段，但分析冬蟲夏草、六味地黃丸、銀杏葉、人參、甘草等數十種中藥材和中成藥的實驗證明，采用HPCE分析中藥具有強大的優(yōu)勢。

（1）柱效高，分析快速，進樣體積小。

（2）抗污染能力強，樣品前處理簡單甚至于不需前處理，適用于臟樣品分析。

（3）分析運行成本低。

（4）水溶性樣品的指紋特征性強，如中藥湯劑和注射劑等分析。

（5）應用面廣。除可分析小分子酸、堿、鹽和中性分子外，還可分析生物大分子（核酸、多肽和蛋白質等）和手性分子等。

二、化學藥物及其復方制劑的分析：

手性對映體的存在是自然界的普遍現象，在有機化學、藥物化學和生物化學等領域尤其突出。以藥物為例，大約有50%的藥物是手性的。臨床應用的手性藥物，除天然藥物和半合成藥物外，人工合成的含手性藥物仍以外消旋體供藥為主。

1、外消旋體藥物中各對映體的藥理活性通常差異較大，可歸納為四類：

（1）治療作用完全依賴于一種異構體。

（2）藥理作用的差別不大，定性和定量都相近。

（3）藥理作用的特性相似，但反應強度有明顯差別。

（4）藥理和（或）毒理作用存在質的差別。

對映體的藥效學差別對合理用藥和新藥開發(fā)產生重要影響，純異構體可發(fā)展成為副作用較小的新藥。

2、對映體的拆分方法：

對映體的拆分方法有非色譜法和色譜法。非色譜法是根據對映體的物理化學性質差別分離。色譜法已成為對映體拆分的一個主要工具，包括GC、HPLC和HPCE等所有色譜方法。

（1）HPLC拆分法：

引入不對稱中心。

1）間接法：與手性試劑在柱前衍生，形成一非對映異構體對。

2）直接法：使用手性固定相和手性流動相拆分的方法。

（2）手性HPCE與手性HPLC相比的優(yōu)點：

1）避免了HPLC需要將大量手性試劑加入流動相中和使用昂貴的特殊固定相的缺點。

2）HPCE的毛細管價格較低，溶劑僅需幾毫升，樣品量極微。

3）HPCE在準確度、精密度、檢測下限、線性范圍和重現性等方面均已達到甚至超過HPLC。

3、藥物拆分的主要用途：

（1）生物體液中藥物對映體的分離分析，各對映體的藥物動力學和體內處置過程分析。

（2）制備藥物對映體，給實驗室和臨床提供純的對映體，以進行單個對映體的藥理學評價。

（3）藥物對映體的質量控制分析。

三、HPCE新進展：

1、應用研究：

蛋白質分離、DNA測序、手性分離和單細胞分析等。

2、新方法的建立：

建立了陣列毛細管電泳、親和毛細管電泳和芯片毛細管電泳等新方法。

3、聯(lián)用技術：

HPLC－HPCE、HPCE－MS和HPCE－NMR等。

   

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